Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Информация для хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения о выявлении указанной серии лекарственного препарата «Броэстрофан», качество которого не отвечает установленным требованиям

21.07.2020
Информация для хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения о выявлении указанной серии лекарственного препарата «Броэстрофан», качество которого не отвечает установленным требованиям

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-НВ-2/20131 от 16.07.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Броэстрофан» (серия 183, срок годности 02.2022) производства ООО «Брофарма», Украина по показателю «Массовая доля натрия лимоннокислого», (результат испытания 3,42, норматив 2,65-2,95), отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: