Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Качество ряда образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения вызвало сомнение.

14.02.2020

 

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-НВ-2/1425 от 22.01.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж:

– «Диастоп» (серия 120519, срок годности 05.2021) по показателям «Масса содержимого упаковки (Средняя масса содержимого пакета № 2» (результат 26,5303; норматив  24,06-25,54) и «Потеря в массе при высушивании (пакет № 2)» (результат 6,37; норматив  5,0), отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям;

– «Тетрациклин» (серия 130819, срок годности 08.2021) по показателю «Определение фракционного состава (Измельченность)» (результат  «Не выдерживает испытание»; норматив «Должен выдерживать испытание»), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 

Читайте так же: