Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Лекарственные препараты для ветеринарного применения производства ООО «БиоФармГарант» не прошли контроль качества.

13.02.2020

       Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/1321 от 21.01.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных средств производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир:

 

– «Мазь Вишневского» (серия 030718, срок годности 07.2021) по показателям «Количественное определение висмута окиси», % (1,11; норматив: 1,34-1,63) и «Описание» (густая масса серого цвета с зеленоватым оттенком со специфическим запахом; норматив: густая масса от темно-серого до черного цвета со специфическим запахом), отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской области;

 

– «Окситоцин 10 ЕД» (серия 110318, срок годности 03.2020) по показателю «Массовая доля хлоргексидина», % (0,093; норматив: 0,050-0,060), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области;

 

– «Глюковет» (серия 010619, срок годности 06.2022) по показателям «Массовая доля кислоты аскорбиновой», % (8,63; норматив: 0,45-0,55) и «Массовая доля спирта этилового», % (12,2; норматив: 13,5-16,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.

 

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: