Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Образец иммунологического препарата «Суисенг» не соответствует установленным требованиям качества

07.12.2020
Образец иммунологического препарата «Суисенг» не соответствует установленным требованиям качества

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/32544 от 24.11.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца иммунологического препарата  «Суисенг» (серия 21L0-1, срок годности 08.2021) производства Laboratorios Hipra, S.A. (Испания) установленным требованиям по показателю «Активность (активность альфаанатоксина Cl. Novyi, тип В)» (результат испытания: Вакцина не активная. Активность альфаанатоксина Cl.novyi (тип В) составляет 20% ER 120; норматив: ≥50% ER 120), отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москве, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: