Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Образец иммунологического препарата «Вакцина против некробактериоза животных эмульгированная инактивированная» не соответствует установленным требованиям качества

07.12.2020

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/32549 от 24.11.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца иммунологического препарата   «Вакцина против некробактериоза животных эмульгированная инактивированная» (серия 001, срок годности 09.2021) производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (Московская область) установленным требованиям по показателю «Внешний вид» (результат испытания: После встряхивания вакцины эмульсия не полностью гомогенизируется. Наблюдается не разбивающийся осадок на дне флакона; норматив: Гомогенная эмульсия), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: