Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Образец лекарственного препарата для ветеринарного применения «Празител® плюс суспензия для собак средних и крупных пород» не подтвердил контроль качества

14.10.2020
Образец лекарственного препарата для ветеринарного применения «Празител® плюс суспензия для собак средних и крупных пород» не подтвердил контроль качества

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-7/27886 от 07.10.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата    «Празител® плюс суспензия для собак средних и крупных пород» (серия 21050219, срок годности 03.2021) производства ООО «НВП «Астрафарм», г. Москва установленным требованиям по показателям «Количественное определение празиквантела» (результат испытания: 19,5; норматив: 45,0-55,0) и «Количественное определение фенбендазола» )результат испытания: 51,0; норматив: 90,0-110,0) отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: