Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Образец лекарственного препарата для ветеринарного применения «Синэстрол 2%» не подтвердил контроль качества

14.10.2020
Образец лекарственного препарата для ветеринарного применения «Синэстрол 2%» не подтвердил контроль качества

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-7/27886 от 07.10.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата   «Синэстрол 2%» (серия 010517, срок годности 05.2022) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир установленным требованиям по показателю «Количественное определение синэстрола» (результат испытания: 3,85, норматив: 1,8-2,2), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: