Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Приостановлена реализация серия лекарственного препарата для ветеринарного применения «Бенстреп»

10.09.2020
Приостановлена реализация серия лекарственного препарата для ветеринарного применения «Бенстреп»

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-НВ-2/24694 от 01.09.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Бенстреп» (серия 7001218, срок годности 12.20) производства ООО   «Белэкотехника», Республика Беларусь по показателям «Внешний вид, цвет» (результат испытания: Суспензия белого цвета, с осадком, не разбивающимся при встряхивании, норматив: Суспензия от белого до желтого цвета, допускается выпадение осадка, разбивающегося при встряхивании),  «Массовая доля прокаина в бензилпенициллине прокаине», (результат испытания: 49,39%, норматив: 35,0-45,0%), «Массовая концентрация бензилпенициллина прокаина» (результат испытания: 113,35 мг/см3, норматив: 180,0-220,0 мг/см3) отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: