Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Приостановлена реализация серия лекарственного препарата для ветеринарного применения «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций»

10.09.2020
Приостановлена реализация серия лекарственного препарата для ветеринарного применения «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций»

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-НВ-2/25243 от 08.09.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» (серия 200819, срок годности 08.2022) производства ООО   НПП «Агрофарм», г. Воронеж установленным требованиям по показателям «Однородность по массе (Допустимое отклонение от средней массы препарата во флаконе)» (результат испытания: Не выдерживает испытание (max=13.0; min=11,3), норматив: 10),  «Однородность дозирования (Содержание действующего вещества во флаконе)», (результат испытания: Не выдерживает испытание (19,13%), норматив: Должен выдерживать испытания), отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: