Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Приостановлена реализация серия лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней»

10.09.2020
Приостановлена реализация серия лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней»

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-НВ-2/25236 от 08.09.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата  «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» (серия 5, срок годности 12.2021) производства ООО   «Ветбиохим», г. Москва по показателю «Иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней» (результат испытания: Вакцина не активная. Через 7 суток после заражения 1 из 10 иммунизированных белых мышей осталась живой, а 10 из 10 неиммунизированных белых мышей погибли, норматив: Должен быть активным), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 

Читайте так же: