Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Серия лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мазь тетрациклиновая глазная 1%» не соответствует установленным требованиям качества

20.01.2021
Серия лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мазь тетрациклиновая глазная 1%» не соответствует установленным требованиям качества

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/75 от 11.01.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мазь тетрациклиновая глазная 1%» (серия 4, срок годности 06.2022) производства АО Завод «Ветеринарные препараты», (Владимирская область) установленным требованиям по показателям «цвет» и «массовая доля тетрациклина гидрохлорида» (результат испытания: серо-коричневый; норматив: от желтоватого до желтовато-бурого) и (результат испытания: 0,06; норматив: 0,85-1,2),  отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же:

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/1639 от 26.01.2021) о том, что на основании пункта 75 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Синэстрол 2%» (серия 010318, срок годности 03.2023) производства ООО «БиоФармГарант» г. Владимир, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Синэстрол 2%».
04.02.2021

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/1540 от 25.01.2021)…