Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Вниманию хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения

19.10.2020

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/27912 от 07.10.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО «Торговый Дом «БиАгро» (г. Владимир) «Раствор Рингера Локка» (серия 11, срок годности 03.2022) установленным требованиям по показателю «Массовая доля глюкозы» (результат испытания: 0,00153; норматив: 0,00005), отобранные Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям и «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 13, срок годности 04.2022) – по показателю «Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах)» (результат испытания: не выдерживает испытания (93); норматив: при испытании не должен быть меньше номинального (100), отобранные Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: