Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/30782 от 05.11.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Синэстрол» (серия 010318, срок годности 03.2023) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир) установленным требованиям по показателю «Количественное определение синэстрола» (результат испытания: 3,414; норматив: 1,8-2,2), отобранного Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.