Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Вниманию хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения

20.01.2021
Вниманию хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/36586 от 28.12.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата     «Ганамектин» (серия К-004, срок годности 02.2021) производства «Industrial Veteriinaria, S.A. «INVESA», Испания установленным требованиям по показателю «Количественное определение ивермектина (Н2В1а+Н2В1b)» (результат испытания: 7,5; норматив: 9,5-10,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: