Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Вниманию хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

14.02.2020

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/1328 от 21.01.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Альбендазол 10% гранулят» (серия 3010219, срок годности 02.2021) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область по показателям «Описание» (мелкозернистый порошок светло-серого цвета; норматив: мелкие гранулы неправильной формы от белого до светло-серого цвета) и «Определение фракционного состава (Размер гранул)», мм (менее 0,2 (не выдерживает испытание, сумма более крупной и более мелкой фракции = 38,45%); норматив: 0,2-0,3), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: