Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Выявлено несоответствие установленным требованием качества и маркировки образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Окситоцин ВБФ 10 МЕ»

20.01.2021
Выявлено несоответствие установленным требованием качества и маркировки образца лекарственного препарата для ветеринарного применения  «Окситоцин ВБФ 10 МЕ»

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/36906 от 30.12.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата     «Окситоцин ВБФ 10 МЕ» (серия 34, срок годности 10.2021) производства ОАО «БелВитунифарм», (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателям «количественное определение (активность окситоцина» (результат испытания: 2,678; норматив: 8,0-12,0) и «маркировка» (результат испытания: Маркировка первичной упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ; норматив: Соответствие ст. 46 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому АО.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же:

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/1639 от 26.01.2021) о том, что на основании пункта 75 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Синэстрол 2%» (серия 010318, срок годности 03.2023) производства ООО «БиоФармГарант» г. Владимир, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Синэстрол 2%».
04.02.2021

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/1540 от 25.01.2021)…