Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций»

10.03.2021
Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций»

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств для   ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/5576 от 03.03.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата     «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 010920, срок годности 09.2023) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир) по показателю «Потеря в массе при высушивании» (результат испытания: 5,66; норматив: не более 3), отобранного Управлением Россельхознадзора по Пермскому краю.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: