Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/35108 от 24.12.2019) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных средств производства «Industrial Veterinaria, S.A., «INVESA», Испания:
– «Роленол» (серия L-011, срок годности 10.2021) по показателю «Количественное определение клозантела», % от заявленного (108,4; норматив: 95-105), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям;
– «Левамизол 10%» (серия L-003, срок годности 10.2021) по показателю «Количественное определение левамизола гидрохлорида», % (116,1; норматив: 95-105), отобранного Южным межрегиональным Управлением Россельхознадзора.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.