Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов ветеринарных препаратов из Испании

21.01.2020

          Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/35108 от 24.12.2019) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных средств производства «Industrial Veterinaria, S.A., «INVESA», Испания:

      – «Роленол» (серия L-011, срок годности 10.2021) по показателю «Количественное определение клозантела», % от заявленного (108,4; норматив: 95-105), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям;

      – «Левамизол 10%» (серия L-003, срок годности 10.2021) по показателю «Количественное определение левамизола гидрохлорида», % (116,1; норматив: 95-105), отобранного Южным межрегиональным Управлением Россельхознадзора.

           Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: