Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Выявлены несоответствия установленным требованиям качества лекарственных средств производства ООО «БиоФармГарант»

21.01.2020

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/35129 от 25.12.2019) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных средств производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир:

– «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) по показателю «Содержание глюкозы», мг/см3 (1,21; норматив: 0,85-1,15), отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области;

– «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 050718, срок годности 07.2021) по показателю «Объем наполнения флаконов (Объем заполнения)», мл (не выдерживает испытание (98); норматив: при испытании не должен быть меньше номинального (100)), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям;

– «Мазь Вишневского» (серия 040718, срок годности 07.2021) по показателям «Описание» (густая масса серого цвета с зеленоватым оттенком со специфическим запахом; норматив: густая масса от темно-серого до черного цвета со специфическим запахом) и «Количественное определение висмута окиси», % (1,11; норматив: 1,34-1,63), отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области.

         Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 

Читайте так же: