Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного средства «Максидин 0,15»

21.01.2020

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/35116 от 24.12.2019) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного средства «Максидин 0,15» производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва по показателю «Массовая доля БПДГ, в пределах»:

– серия 79010218, срок годности 02.2020 (0,162; норматив: 0,147-0,153), отобранная Управлением Россельхознадзора по Тверской области;

– серия 79010419, срок годности 04.2021 (0,159; норматив: 0,147-0,153), отобранная Управлением Россельхазнадзора по Республике Коми.

          Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Читайте так же: