Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного средства «Раствор Рингера-Локка»

22.01.2020

          Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/35130 от 24.12.2019) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного средства «Раствор Рингера-Локка» производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир, по показателю «Массовая доля глюкозы», г/мл:

– серия 17, срок годности 02.2021 (0,00135; норматив: 0,00085-0,00115), отобранная Южным межрегиональным Управлением Россельхознадзора;

– серия 71, срок годности 10.2020 (0,00130; норматив: 0,00085-0,00115), отобранная Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 

 

Читайте так же: