Россельхознадзор
Россельхознадзор
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия-Алания
Горячая линия
Приемная:
8 8672 70-05-79
Горячая линия
Горячая линия:
(405) 555-0128

Выявлены несоответствия установленным требованиям качества ряда образцов лекарственных препаратов производства Украины.

14.02.2020

Управление Россельхознадзора по Республике Северная Осетия – Алания информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора № ФС-НВ-2/1418 от 22.01.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО «Ветсинтез», Украина:

– «ЦЕФТИОФУР-ВС» (серия 33, срок годности 02.2021) по показателю «Количественное определение цефтиофура гидрохлорида» (результат 36,7; норматив  45-55), отобранного Управлением Россельхознадзора по Белгородской области;

– «ЦИАНОФОР» раствор для инъекций» (серия 79, срок годности 09.2022) по показателю «Количественное определение цианокобаламина» (результат  0,012; норматив 0,045-0,053), отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 

Читайте так же: